• Service
  • Geräteprüfung

Informationen für den Betreiber von Medizinprodukten mit Messfunktion

(hier: nichtinvasive Blutdruckmessgeräte)
 
Medizinprodukte müssen für Patienten und Anwender einen ausreichenden Schutz bieten und die angegebenen Funktionen sowie Fehlergrenzen zu jedem Zeitpunkt einhalten. Rechtliche Grundlagen für die Behandlung von Medizinprodukten ist in Deutschland das Medizinproduktegesetz, die Medizinprodukte-Betreiberverordnung und die von der Europäischen Union herausgegebene Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Medizinprodukte mit Messfunktion unterliegen während ihrer Verwendung einem Verschleiß und müssen daher regelmäßig kontrolliert werden, wenn sie in der Heilkunde eingesetzt werden.